GMP準拠クリーンルームの環境モニタリングの為のソリューション　WEBセミナー開催

平素より格別のご愛顧ありがとうございます。

この度、MET ONE 気中パーティクルカウンターのメーカーであるBeckman Coulter社が参加するセミナーにて、「GMP準拠クリーンルームの環境モニタリングの為のソリューション　気中ポータブルパーティクルカウンター　MET ONE 3400+のご紹介」を実施いたします。

【内容詳細】

医薬品の製造管理および品質管理においては「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められたGMPの順守が求められます。2021年8月1日には、PIC/Sで合意され国際標準となっているガイドラインとの一層の整合を図る観点から改定された改正GMP省令が施行され、「文書及び記録の信頼性を確保」すなわちデータインテグリティの確保が必須となります。本セミナーでは、データインテグリティ対応のコンサルタントも務める合同会社エクスプロ・アソシエイツの望月 清先生をお招きして、GMP省令改正が求めるデータインテグリティ、FDA査察におけるデータインテグリティ指摘トップ10とその対応方法をご講演いただきます。
また主催の各社からは製造管理、品質管理でのデータインテグリティ確保に欠かせない各種ソリューションを紹介します。

【概要】
・日時：2021年11月9日（火）　13：30～15：45
・参加費：無料
・開催場所：URL 　https://bit.ly/2YHAqZf

詳細PDF:「Webセミナー詳細」

是非とも皆様ご参加いただけますと幸いです。